TLDR (ملاحظة المترجم): في 4 سبتمبر ، نشر العلماء الروس نتائج المرحلتين الأولى والثانية من دراسة لقاح Sputnik V الروسي ضد SARS-CoV-2. ردًا على نشر المقال ، وقع 22 عالماً على رسالة مفتوحة إلى محرري المجلة ومؤلفي المقال ، شككوا فيها في مصداقية البيانات المقدمة. في النتائج المقدمة ، تم العثور على ارتباط مرارًا وتكرارًا بين نتائج التجارب المستقلة ، بما في ذلك المصادفة التامة للتحليلات وتزامن القياسات بدقة 2x في مجموعتين مستقلتين من المتطوعين.تشير الأدلة المبينة في الرسالة إلى خطأ في إعداد المقال أو تزوير متعمد للبيانات. طلب العلماء من مؤلفي المقال تقديم بيانات أولية لتحليل مفصل. نقلت مجلة لانسيت محتويات الرسالة إلى مؤلفي المقال ودعتهم للمشاركة في المناقشة العلمية. رفض العلماء الروس علانية الرد على الانتقادات ، مشيرين إلى أن البيانات المقدمة في المقال موثوقة ودقيقة.
هذه رسالة مفتوحة إلى دينيس لوجونوف ومؤلفي المقال الآخرين:
لانسيت. 2020 ؛ 0 (0). دوى: 10.1016 / S0140-6736 (20) 31866-3
وريتشارد هورتون (محرر مجلة The Lancet).
تقدم المقالة نتائج دراسة المرحلة 1/2 للقاح قائم على الفيروس الغدي باستخدام ناقلات Ad5 و Ad26 لبروتينات السارس- CoV-2 السنبلة كمستضد ، مقدمة في حالتين - التجميد السائل والجاف.
مع الوباء الحالي ، فإن الاهتمام العام الشديد والتوقع في لقاح فعال أمر مفهوم. ومع ذلك ، يجب أن تحفز هذه الأسباب نفسها المجتمع العلمي على إيلاء المزيد من الاهتمام للأدلة العلمية والبيانات الأساسية ، وبالتالي من الضروري أن تكون متاحة للتدقيق. وبالتالي ، فإن البيانات الرقمية لجميع التجارب وملفات FACS الأصلية بتنسيق fcs ستكون مفيدة جدًا في تقييم هذه الدراسة ، مما يسمح بإعادة الإنتاج المباشر لجميع التحليلات والنتائج ، بدلاً من محاولة استخلاص النتائج بناءً على القيم المستخرجة من الرسوم البيانية المقدمة.
نظرًا لنقص البيانات الأصلية ، فإن هذه الدراسة المنشورة على لانسيت وذات أهمية كبيرة ، هي مدعاة للقلق ، والتي سيتم الإبلاغ عنها أدناه.
2, 3 4
2 (FIG2) RBD IgG ( ).
, . , , . .
9 9 , rAd26-S, - 21 28 . 7 9 , rAd5-S ( ). , , , . , 8 9 ( ).
, (, ), , , .
3 (FIG3), , , , , : (% ) , .
4 (FIG4), , , , 2. , .
, - , .
, 2. , ?
, , -, , , , : , ?
Prof. Enrico Bucci – Temple University ()
Dr. Joseph Bertolini – Retired ()
Prof. Raffaele Calogero – Turin University ()
Prof. Ernesto Carafoli – VIMM ()
Dr. Piero Carninci – RIKEN Center for Integrative Medical Sciences ()
Eng. Silvano Coletti, Chelonia SA ()
Prof. Pellegrino Conte – Palermo University ()
Prof. Andrea Cossarizza – University of Modena and Reggio Emilia ()
Prof. Michele De Luca – University of Modena and Reggio Emilia ()
Dr. Andrea Grignolio – CNR ()
Dr. Matthias Goerlach – Leibniz Institute on Aging-Fritz Lipmann Institute ()
Prof. Samir Kabbabe – Hospital Universitario de Caracas ()
Prof. Luigi Marchionni – Weill-Cornell Medicine ()
Prof. Valentina Massa – Milan University ()
Prof. Cristina Mussini – University of Modena and Reggio Emilia ()
Prof. Angelo Parini – INSERM ()
Prof. Gianluca Sbardella – Salerno University ()
Dr. Teresa Stocki – Leeds Teaching Hospitals NHS Trust ()
Prof. Loretta Tuosto – Rome University “La Sapienza” ()
Prof. Antonella Viola – Università degli studi di Padova ()
Dr. James Watson – Mahidol University ()
Dr. Stefano Zona – Dept. of primary care AUSL Modena ()
, , : bucci@shro.org
The Lancet
The Lancet :
« , . ».
:
« . , The Lancet.
البيانات المنشورة موثوقة ودقيقة وقد تمت مراجعتها من قبل خمسة مراجعين من The Lancet ، وتم تقديم بروتوكول سريري كامل إلى مكتب تحرير المجلة.
لقد قدمنا بالضبط البيانات التي تلقيناها ، وليس البيانات التي يحبها الخبراء الإيطاليون ".